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20260129_PM_DiGA-Vo.pdf
29.01.2026 Datei
Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung
Pharma Deutschland kritisiert wachsende Dokumentationspflichten und warnt vor einem Rückschritt für die Digitalisierung im Gesundheitswesen
29.01.2026 Meldung
ICH Q3E: EMA veröffentlicht eingegangene Kommentare zur Extractables- & Leachables-Guideline
Mit der Veröffentlichung der eingegangenen Kommentare gibt die EMA einen Einblick in offene Fragen, Diskussionspunkte und regulatorische Erwartungen.
29.01.2026 Meldung PD
Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Emerging Safety Issues (ESI) Liste aktualisiert
29.01.2026 Meldung PD
Deutsche sorgen sich um Medikamentenversorgung – Vertrauen in starke Pharmaindustrie wächst
Die Daten zeigen, dass weite Teile der Bevölkerung an der Leistungsfähigkeit wichtiger Sozialversicherungen – vom Renten- bis zum Gesundheitssystem – zweifeln.
29.01.2026 Meldung
Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs
Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations
29.01.2026 Meldung PD
DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht
Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung
29.01.2026 Meldung PD
Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012
Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection
29.01.2026 Meldung PD
Bundestag verabschiedet KRITIS Dachgesetz
Der Bundestag hat in 2. und 3. Lesung ein weiteres Gesetz zur Verbesserung der Krisenresilienz verabschiedet.
29.01.2026, 12:14 Meldung
Höhepunkte der 15. Sitzung der Industry Standing Group (ISG) vom 11. Dezember 2025
Die wichtigsten Ergebnisse der letzten Sitzung der Industry Standing Group (ISG) aus 2025 wurden am 28. Januar 2026 veröffentlicht.
29.01.2026 Meldung PD
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