Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses
Contents
Introduction and scope 3
1. Terminology 4
2. The Master UDI-DI 5
3. Labelling 7
4. Rules on Master UDI-DI ass
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Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-3
Appendix A: Clinical Investigation Plan Synopsis Template
Clinical Investigation Synopsis (Tem
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Datei
PD
Template for comments
MDCG CIE WG
WP23
Document: updated MDCG 2019-9 SSCP
Distributed to CIE stakeholders
Consultation deadline 15 March 2024
Version 2.1
Date: 2024-10-21
Page 1(16)
NCA1
01.12.2025
Datei
PD
Reporting form
MDCG 2024-4 Performance Study Summary Safety Report Form v1.0
EUDAMED/CIV-ID
Title of Performance Study
PSP number/code
Contact person
(name, address,
e-mail, telephone number)
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Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX
page 1 of 96
Restricted Information and Basic Personal Data
1
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6
7
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Datei
PD
Blad1
chapter NCA1 CIE / DA NBOG/ COM / Other Line number / reference Type of comment2 Comment Proposed change Subgroup comment3
intro aesgp 73 te Sentence is incomplete Change “placing a safe med
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Datei
PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den XXX
[…](2024) XXX draft
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom XXX
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 über ei
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Datei
PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den XXX
[…](2024) XXX draft
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom XXX
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 über ei
01.12.2025
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2024) XXX draft
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of XXX
amending Implementing Decision C(2021) 2406 on a standardisation request t
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Datei
PD
- 1 -
Draft 3008.04.2024
(after workshop of 25.4.2024)
(changes introduced following the workshop on 25.4. are highlighted in green)
EXTENSION OF THE MDR 1
2
3
4
5
EXTENSION OF
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Datei
PD
