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EMA: Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders zur Kommentierung veröffentlicht

Die EMA-Arbeitsgruppe der GMP/GDP-Inspektoren hat ein Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders veröffentlicht, zu dem Stellung abgegeben werden kann.

05.02.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-24-2020.pdf
04.02.2020 Datei PD
Pharmadialog in Sachsen

Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz nimmt Gespräche mit den sächsischen Arzneimittel-Herstellern wieder auf.

04.02.2020 Meldung PD
Referentenentwurf_PDSG.pdf
04.02.2020 Datei PD
PDSG: BMG bittet um Stellungnahmen

Wie im BAH um Vier berichtet, hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) einen Referentenentwurf für ein Patientendaten-Schutzgesetz (PDSG) vorgelegt. Das BMG hat nun die Verbände um Stellungnahme gebeten.

04.02.2020 Meldung PD
20200219_BAH-Nachhaltigkeitsstrategie_Infoveranstaltung_Programm_04022020.pdf
04.02.2020 Datei PD
EMA: Nachtrag zum Assessment-Report des HMPC zu Löwenzahnblättern veröffentlicht

Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 3. Februar 2020 ein Nachtrag zu dem Assessment-Report zu Taraxacum officinale Weber ex Wigg., folium (Löwenzahnblätter) des HMPC publiziert worden.

04.02.2020 Meldung PD
nitrosamine.pdf
04.02.2020 Datei PD
Pharmeuropa: Neuer Monographie-Entwurf „Substances for Pharmaceutical Use“ veröffentlicht – Berücksichtigung potenzieller Verunreinigungen durch Nitrosamine

In der Pharmeuropa Ausgabe 32.1 ist unter anderem ein neuer Entwurf für die Monographie „Substances for Pharmaceutical Use“ (2034) für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden. In diesem Entwurf werden potenzielle Verunreinigungen durch Nitrosamine berücksichtigt und Maßnahmen zur Bewertung, Vermeidung und Kontrolle vorgeschlagen.

04.02.2020 Meldung PD
Coronavirus: mögliche Auswirkungen auf die Lieferfähigkeit von Arzneimitteln – BfArM bittet um kurzfristige Informationen!

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bittet um Informationen im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Corona-Virus.

04.02.2020 Meldung PD
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