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Konsultation der Stakeholder zum Leitlinienentwurf für „in-house devices“

Die Europäische Kommission hat das Dokument „Draft Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices“ der Market Surveillance Working Group und der IVDR Working Group zur Kommentierung veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 20. Oktober 2021 über den BAH möglich.

28.09.2021 Meldung PD
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