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Hessen und Rheinland-Pfalz bringen einen Entschließungsantrag "zur Vermeidung von Lieferengpässen von Medikamenten" zur nächsten Plenarsitzung des Bundesrates ein.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 28. bis 30. Januar 2020 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat in zwei Verfahren vom 22. Januar 2020 (Rechtssache C-178/18 P und C-175/18 P) festgestellt, dass Zulassungsunterlagen im Wesentlichen der Transparenz unterliegen und daher durch die EMA Dritten zugänglich gemacht werden dürfen.

Der Ausschuss für sozioökonomische Analyse der ECHA hat einen Entwurf einer Stellungnahme zu Restriktionen für bestimmte zyklische Siloxane veröffentlicht, von denen sowohl Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller betroffen sind.

Die Benannte Stelle DNV GL Presafe AS wurde nach MDR benannt.

Nicht erst im Zusammenhang mit der aktuellen Diskussion über den Klimawandel hat das Thema eines nachhaltigeren Umgangs mit Ressourcen auch im Arzneimittelbereich erheblich an Bedeutung gewonnen, weshalb der BAH mit seinen Mitgliedsunternehmen eine Nachhaltigkeitsstrategie erarbeiten möchte.

Mit Einführung des §31 Absatz 1 a SGB V wurde der Verbandmittel-Begriff konkretisiert und durch das GSAV weiter definiert. Der G-BA hat jetzt das zugehörige Stellungnahmeverfahren eröffnet und die Stellungnahmefrist bekanntgegeben.