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Um die BAH-Mitgliedsunternehmen frühzeitig und umfassend zur Rahmenvereinbarung und den Höchstbeträgen sowie über Schwellenwerte zu informieren, bietet der BAH am 11. November 2021 in der Zeit zwischen 9:30 Uhr und ca. 13:00 Uhr eine Online-Informationsveranstaltung an.

Am 23. und 24. September fand die NAKSE, eine Konferenz der Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE) e. V. in Kooperation mit den Zentren für Seltene Erkrankungen, statt.

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den Bericht sowie die gezeigten Präsentationen zum sechsten virtuellen Industry Stakeholder Platform Meeting, welches am 30. Juni 2021 zum Thema „Zentrale Verfahren“ stattfand, auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Neben Daten aus standardisierten klinischen Prüfungen werden Daten aus dem „echten Leben“ immer relevanter im Bereich der (Weiter-)Entwicklung von Arzneimitteln. Die Nutzung erfolgt bislang primär im Bereich der verschreibungspflichtigen Präparate. Eine Publikation untersucht nun, wie Real World Evidence die Entscheidungsfindung im Lifecyclemanagement von OTC-Arzneimitteln unterstützen kann.

Die KBV und der GKV-Spitzenverband haben sich auf eine Entfristung der Regelungen geeinigt.

Die Anpassung der Onkologie-Vereinbarung betrifft unter anderem die Berechnungsfähigkeit der Kostenpauschale für die orale Tumortherapie und für die intravenöse Therapie mit monoklonalen Antikörpern in einer neu abrechenbaren Indikation.

Das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI“ erscheint viermal im Jahr und informiert über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.