Die Europäische Kommission hat Ausschreibungen mit den Schwerpunkten COVID-19-Therapeutika und antimikrobielle Resistenz im Rahmen von HERA veröffentlicht.
Dr. Karl Sydow verstärkt den BAH im Bereich Digitale Gesundheit.
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im September wurde kürzlich veröffentlicht.
Die EMA hat das Template zur Einreichung der Ergebnisse des Schrittes 2 des Verfahrens im Falle des Nachweises von Nitrosamin(en) (Nitrosamine detected response template (docx)) erneut aktualisiert. Zudem wurde das Frage-und-Antwort-Dokument von EMA und CMDh überarbeitet.
Die erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung vom 22. September 2021, BMG, ist heute (24. September 2021) im Bundesgesetzblatt verkündet worden und tritt am 1. Oktober 2021 in Kraft.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.