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Wir hatten Sie für den 2. April 2020 zu einer Sitzung der „AG Eurasische Wirtschaftsunion“ in unsere Bonner Geschäftsstelle eingeladen.
Aufgrund der Coronavirus-Situation in Deutschland sagen wir diese Veranstaltung ab und werden Sie bezüglich eines neuen Termins wieder informieren.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat die kommentierte Version des QRD template für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und für das dezentrale Verfahren aktualisiert.

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das Gesamtjahr 2019 vorgelegt.

Zulassungsinhaber können und sollen im Rahmen verschiedener PV-Verfahren eine direkte Mitteilung an Angehörige der Gesundheitsberufe senden, um sie über wichtige neue Sicherheitsinformationen zu einem Arzneimittel und über alle Maßnahmen, die sie ergreifen sollten, zu informieren (bezeichnet als Dear Health Care Professional Communication - DHPC).

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat eine Aktualisierung des Best Practice Guides für die Zuteilung von Verfahrensnummern für Variations im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung veröffentlicht.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat auf ihrer Homepage eine Aktualisierung der „Blue Box requirements“ veröffentlicht. Speziell geht es um die Anforderungen für Norwegen.