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Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (BMJV) hat den Entwurf der Verordnung zur Änderung patentrechtlicher Vorschriften und zur Änderung weiterer Verordnungen des gewerblichen Rechtsschutzes mit der Gelegenheit zur Stellungnahme vorgelegt.

Auf Anfrage mehrerer Mitgliedsfirmen hatte der BAH das BfArM kontaktiert und vorgeschlagen, eine Klarstellung zur Einstufung der homöopathischen Erstverschlimmerung als eine Reaktion auf das Arzneimittel vorzunehmen. Das BfArM stützt sich auf das Urteil des Bundesverwaltungsgerichts, welches die homöopathische Erstverschlimmerung als Nebenwirkung definiert hat. Der BAH bittet daher die betroffenen Mitgliedsfirmen, die internen Prozesse entsprechend zu prüfen und ggf. anzupassen.

Die Erweiterung der xEVMPD-Datenbank wird es Unternehmen ermöglichen, Produkte im Parallelimport, Notfallmedikation, Arzneimittel, die für Compassionate Use Programme benötigt werden, oder andere nationale Besonderheiten ab dem 13. September 2021 auf freiwilliger Basis in die xEVMPD-Datenbank einstellen zu können.

Am 13. und 14. September 2021 fand in den Räumlichkeiten des Plenarsaales in Bonn der 23. Jahreskongress der DGRA als Hybridveranstaltung statt.

Vom 8. bis 9. Juli 2021 fand eine gemeinsame Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses der Europäischen Kommission mit den europäischen Entscheidern im Bereich Arzneimittel statt. Der Bericht zur Sitzung wurde nun veröffentlicht. 

Die Bundesregierung hat heute eine allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Beschaffung klimafreundlicher Leistungen (AVVV Klima) veröffentlicht, die auf die Vergabe öffentlicher Aufträge durch Dienststellen des Bundes beschränkt ist.

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Dostarlimab (Endometriumkarzinom), Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Berotralstat (hereditäres Angioödem) und Venetoclax (Akute Myeloische Leukämie) veröffentlicht. Zudem wurde die zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des G-BA zu dem Orphan Drug Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie) veröffentlicht.