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Konzeptionsstudie.pdf
03.09.2021 Datei PD
EMA: Klinische Forschung – Ergänzungen zum Schulungsmaterial für das kommende CTIS-System

Zum 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA aktualisiert kontinuierlich ihre Schulungsmaterialien zur Vorbereitung auf die Nutzung von CTIS.

03.09.2021 Meldung PD
Onlineschulung des BfArM zum künftigen Meldeverfahren nach § 52b Abs. 3f AMG
Gemäß § 52b Absatz 3f AMG erstellt das BfArM nach Anhörung des Beirats eine Liste von Fertigarzneimitteln, für die eine regelmäßige Datenübermittlung zur Beurteilung der Versorgungslage erforderlich ist, und macht diese auf seiner Internetseite bekannt. Sofern Fertigarzneimittel im…
03.09.2021 Veranstaltung
BfArM: Onlineschulung zum künftigen Meldeverfahren

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veranstaltet am 16. September 2021 von 16:00 Uhr bis 17:30 Uhr eine Schulung zum künftigen Meldeverfahren nach § 52b Abs. 3f AMG.

13.09.2021 Meldung PD
20210903_12._VO_zur_AEnderung_der_VO_ueber_Standardzulassungen.pdf
03.09.2021 Datei PD
20210903_Anhang_zur_12._AEVO_zur_VO_ueber_Standardzulassungen.pdf
03.09.2021 Datei PD
12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Die 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen ist am 3. September 2021 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden und wird am 4. September 2021 in Kraft treten.

03.09.2021 Meldung PD
Änderungsanträge zum Infektionsschutzgesetz im Gesundheitsausschuss beschlossen

Der Gesundheitsausschuss des Bundestages hat sich heute, 3. September 2021, mit den geplanten Änderungen am Infektionsschutzgesetz (IfSG) befasst, die in der kommenden Woche zusammen mit dem Gesetzentwurf zur Fluthilfe verabschiedet werden sollen.

03.09.2021 Meldung PD
2021-09-02_AEnderungsantrag_28a_IfSG_angepasst.pdf
03.09.2021 Datei PD
BAH_um_vier_-_1712021.pdf
03.09.2021 Datei PD
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