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2020-02-20_AM-RL-IX_Anagrelid_G1S1_TrG.pdf
27.02.2020 Datei PD
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2020-02-20_AM-RL-IX-X_Kombi-Nukleostid-Analoga_G1S3_ZD.pdf
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TEMPLATE_Annex-1-targeted-stakeholder-consultation_2020_02.xlsx
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2020-02-20_AM-RL-IX-X_Kombi-Nukleostid-Analoga_G1S3_TrG.pdf
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2020-02-20_AM-RL-IX-X_Kombi-Nukleostid-Analoga_G1S3.pdf
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2020_annex1ps_sterile_medicinal_products_en.pdf
27.02.2020 Datei PD
GMP: Zweiter Draft zum Anhang 1 „Sterile Arzneiformen“ des EU-GMP-Leitfadens zur Konsultation veröffentlicht

Bereits im Dezember 2017 hatte die Europäische Kommission ein öffentliches Konsultationsverfahren zur Überarbeitung des Annex 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ zum EU-GMP-Leitfaden eingeleitet. Aufgrund der vielen eingegangenen Kommentare wurde der erste Entwurf überarbeitet und nun wurde ein zweiter Draft zur Kommentierung veröffentlicht.

27.02.2020 Meldung PD
Coronavirus: Aktualisierte Informationen zu Coronavirus-Infektionen des BfR und Informationen des BBK zur „betrieblichen Pandemieplanung“

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat am 24. Februar 2020 seine FAQ zu Informationen zu Coronavirus-Infektionen aktualisiert. Das BBK hat sein Handbuch „Betriebliche Pandemieplanung für Unternehmen“ sowie eine Kurzdarstellung der Bund-Länder-Arbeitsgruppe „Betriebliche Pandemieplanung“ veröffentlicht.

27.02.2020 Meldung PD
BBK_Pandemieplan.pdf
27.02.2020 Datei PD
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