Suche

Die neue Coronavirus-Impfverordnung ist am 30. August 2021 im Bundesanzeiger veröffentlich worden. Sie gilt bis zum 31. Dezember 2021 und löst damit die CoronaImpfV vom 1. Juni 2021 ab.

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute zehn Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Bosutinib (Chronische Myeloische Leukämie), Enzalutamid (Prostatakarzinom), Cenobamat (Epilepsie) und Atezolizumab (Lungenkarzinom) sowie zu diversen Kombinationen des Wirkstoffs Ivacaftor (Zystische Fibrose) veröffentlicht.

Der GKV-Spitzenverband hat heute (1. September 2021) u.a. den BAH über die anstehende Veröffentlichung des überarbeiteten Leitfadens mit den Regelungen zur Umsetzung des Herstellerabschlags für Impfstoffe nach § 130a Abs. 2 SGB V informiert.

Entsprechend den Anforderungen der Verordnung (EG) 726/2004 bzw. der Richtlinie 2001/83/EG legt die EU-Kommission spätestens alle zehn Jahre einen Bericht vor, in dem über die Erfahrungen mit den Verfahren zum Erhalt und zur Pflege von Zulassungen für Humanarzneimittel berichtet wird. Dieser Bericht wurde am 31. August 2021 veröffentlicht.

Die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen stellen eine große Herausforderung für die Unternehmen dar. Der BAH nimmt dies zum Anlass, seine Mitglieder bei der Erstellung der PSURs (Periodic Safety Update Reports) zu unterstützen. Eine Telefonkonferenz mit den Interessierten wird am 3. Dezember 2021 von 10:00 bis 11:30 Uhr stattfinden.