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MDCG 2021-23 “Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) MDR/IVDR” veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die von der MDCG befürwortete Leitlinie für Benannte Stellen zu Zertifizierungstätigkeiten gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/745 und der Verordnung (EU) 2017/746 veröffentlicht.

23.08.2021 Meldung PD

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Aktualsierung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern“ mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3.

19.08.2021 Meldung PD

Änderung der Mutterschafts-RL: Aufnahme einer Versicherteninformation zur Durchführung der nicht-invasiven Pränataldiagnostik mittels eines molekulargenetischen Tests auf Trisomien für die Anwendung bei Schwangerschaften mit besonderen Risiken

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Aufnahme der (spezifischen) Versicherteninformation in die Mu-RL.

23.08.2021 Meldung PD

Änderung der Mutterschafts-Richtlinien: Umsetzung der Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie zur Impfung gegen Keuchhusten (Pertussis) in der Schwangerschaft sowie weitere Anpassungen der Anlage 3 (Mutterpass)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Anpassung der Mu-RL an die beschlossene Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie.

23.08.2021 Meldung PD

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MDCG 2021-23 “Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) MDR/IVDR” veröffentlicht

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)

Änderung der Mutterschafts-RL: Aufnahme einer Versicherteninformation zur Durchführung der nicht-invasiven Pränataldiagnostik mittels eines molekulargenetischen Tests auf Trisomien für die Anwendung bei Schwangerschaften mit besonderen Risiken

Änderung der Mutterschafts-Richtlinien: Umsetzung der Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie zur Impfung gegen Keuchhusten (Pertussis) in der Schwangerschaft sowie weitere Anpassungen der Anlage 3 (Mutterpass)

Antrag auf Bewertung der Systemischen Therapie bei Kindern und Jugendlichen

KW_33_WB.pdf

KW_33_Doku.pdf

BAH_um_vier_162-2021.pdf

Schweiz: Pflichten für Bevollmächtigte, Importeure und Händler

20210824_MU603_00_017d_MB_Pflichten_Wirtschaftsakteure_CH.pdf

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