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Indien schränkt Exporte wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe ein

Indien will wegen des Coronavirus die eigene Arzneimittelversorgung sicherstellen und schränkt daher den Export von insgesamt 13 pharmazeutischen Wirkstoffen und entsprechenden Zubereitungen daraus ein.

05.03.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-45-2020.pdf
04.03.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-45-2020.pdf
04.03.2020 Datei PD
Coronavirus: Informationen für die betriebliche Praxis

Aufgrund entsprechender Nachfragen sollen nachfolgend noch einmal ergänzend zu den Informationen im BAH um Vier Nr. 41/2020 vom 27. Februar 2020 weitere Hinweise zur Vorbereitung und ggf. der Einleitung erforderlicher Maßnahmen während einer Grippe-Pandemie in Unternehmen aufgezeigt werden.

04.03.2020 Meldung PD
EMA: ICH Q12 Guideline “Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management” veröffentlicht

Am 4. März 2020 wurde die ICH Q12 Guideline „Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management” von der EMA veröffentlicht. Diese Leitlinie soll helfen, das Management von Änderungen in CMC (Chemistry, Manufacturing, Controls) nach der Zulassung auf eine vorhersehbarere und effizientere Weise über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu erleichtern.

04.03.2020 Meldung PD
TOP_8.2_Sonstiges.pdf
04.03.2020 Datei PD
EMA: Publikation einer Explanatory Note to GVP Module VII

Die EMA hat zum GVP Modul VII (PSURS) ein Dokument mit Erläuterungen publiziert.

04.03.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-44-2020.pdf
03.03.2020 Datei PD
EMA: Pressemitteilung zum Thema Nitrosamine in Arzneimitteln

Die Europäische Arzneimittelagentur hat heute, am 3. März 2020, eine Pressemitteilung zum Thema Nitrosamine in Arzneimitteln herausgegeben.

03.03.2020 Meldung PD
WiDi-Programm_PV-Manager_2020_02.pdf
03.03.2020 Datei
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