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BfArM: Beschlussvorlage für die Vergabe von neuen Messzahlen im WF II 2021 vorgelegt

Das BfArM hat die Beschlussvorlage für die Vergabe von neuen Messzahlen im Workflow II für 2021 vorgelegt.

16.08.2021 Meldung PD
BAH-Aktuell_7-2021.pdf
16.08.2021 Datei PD
EMA: Finales Public Statement zu Pyrrolizidinalkaloiden (PA) veröffentlicht

Die EMA hat mit Datum vom 16. August 2021 das finale Public Statement des HMPC zu Pyrrolizidinalkaloid(PA)-haltigen pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht.

16.08.2021 Meldung PD
EMA: Finale Monographie des HMPC zu Zitronenverbenenblättern veröffentlicht

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 16. August 2021 die finale Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Verbenae citriodorae folium (Zitronenverbenenblätter) publiziert worden.

16.08.2021 Meldung PD
KW_32_WB.pdf
16.08.2021 Datei PD
KW_32_Doku.pdf
16.08.2021 Datei PD
Künstliche Intelligenz in der Arzneimittelregulierung

Die „International Coalition of Medicines Regulatory Authorities“ legt in einem heute veröffentlichten Bericht Empfehlungen vor, die den Regulierungsbehörden helfen sollen, die Herausforderungen zu bewältigen, die der Einsatz von KI für die globale Arzneimittelregulierung mit sich bringt.

16.08.2021 Meldung PD
20210816-Anlage_horizon_scanning_report_artificial_intelligence.pdf
16.08.2021 Datei PD
Referentenentwurf des BMG zur Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (GIGV) liegt vor

Nach diesem Entwurf soll die gematik die zentrale Rolle bei der Schaffung interoperabler Standards einnehmen und ein Expertengremium zur fachlichen Umsetzung aufgebaut werden. Zudem soll das bestehende Interoperabilitätsverzeichnis „vesta“ zu einer Wissensplattform für Interoperabilität im Gesundheitswesen ausgebaut werden.

16.08.2021 Meldung PD
2021-08-04_Referentenentwurf_BMG-RVO_Governance-1.pdf
16.08.2021 Datei PD
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