Die Substitutionsausschlussliste umfasst folgende Wirkstoffe in den jeweils genannten Darreichungsformen: Betaacetyldigoxin (Tabletten) Ciclosporin (Weichkapseln) Ciclosporin (Lösung zum Einnehmen) Di
10.12.2014
Meldung
PD
Gesetzentwurf
der Bundesregierung
Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung in der gesetzli-
chen Krankenversicherung
(GKV-Versorgungsstärkungsgesetz – GKV-VSG)
A. Problem und Ziel
10.12.2014
Datei
PD
Wie bereits am 9. und 14. Oktober 2014 im BAH um Vier berichtet, sollen mit diesem Gesetz die mit dem Versorgungsstärkungsgesetz „eingeleiteten Maßnahmen für ein stabiles, zukunftsfähiges soziales Kra
10.12.2014
Meldung
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 003
Version: 02
Pharmakovigilanz-Vereinbarungen
[Contractual Agreements in PV]
Seite 2 von 8
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 003
Version: 02
Pharmakovigilanz-Vereinbaru
11.12.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 02
Durchführung einer Selbstbewertung des Pharmakovigilanz-Bereiches
Seite 2 von 6
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 02
Durchführung einer
11.12.2014
Datei
PD
Anlage 1 zu AW PV002
PAGE
Annex 1 to AW PV002
Guidance on the Pharmacovigilance Self-Assessment Process
Pharmacovigilance Self Assessment Questionnaire
#
Category
Question
Yes
Doc No (Ti
11.12.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 01
Durchführung einer Selbstbewertung des Pharmakovigilanz-Bereiches
Seite 2 von 2
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV – 002
Version: 01
Durchführung einer
11.12.2014
Datei
PD
Bekanntlich forderte die europäische Arzneimittelagentur EMA die Zulassungsinhaber auf, ab Juni 2014 die zulassungsbezogenen Informationen, die in der EVMPD-Datenbank bereits enthalten waren, auf ihre
11.12.2014
Meldung
PD
02 Issue 2
December 2014
Published four times a year by the European Medicines Agency
An agency of the European Union
Pharmacovigilance Programme
UPDATE
IN THIS ISSUE
Database of Medicina
11.12.2014
Datei
PD
Mit diesem Newsletter sollen alle Zulassungsinhaber quartalsweise über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz von der EMA informiert werden. Den Qualified Persons for Pharmacovigilance (QP
11.12.2014
Meldung
PD
