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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat die Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung vorgelegt. Der Bundesrat hat bereits zugestimmt. Die Verordnung wurde am 5. November 2024 auf der Webseite des BMG veröffentlicht.

Die „New and Emerging Working Group“ der Europäischen Kommission hat den Entwurf „Guidance on the legal status of medical device software app platforms“ überarbeitet und veröffentlicht. Eine erneute Kommentierung ist bis zum 14. November 2024 über Pharma Deutschland möglich.

Am 4. November 2024 hat die ECHA den Stoffbewertungsbericht von 2-tert-butyl-4-Methoxyphenol (BHA), der von der französischen Behörde erstellt wurde, auf ihrer Webseite veröffentlicht. In dem Bericht wird unter anderem geschlussfolgert, dass BHA die Definition eines für die Umwelt und die menschliche Gesundheit relevanten endokrinen Disruptors erfüllt.

Die „New and Emerging Working Group“ der Europäischen Kommission hat für die angestrebte zweite Überarbeitung der MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR“ um gezielte Kommentare gebeten. Eine erneute Kommentierung ist bis zum 14. November 2024 über Pharma Deutschland möglich.

Gestern, am 7. November 2024, ist die Verordnung über tierärztliche Hausapotheken ((Tierärztliche-Hausapothekenverordnung – TÄHAV) vom 1. November 2024 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden.

Am 7. Oktober 2024 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) auf dem Wege eines Festsetzungsbescheides festgelegt, wie zusätzliche Rabatte auf den kombinierten Einsatz von Arzneimitteln umzusetzen sind. Geschaffen wurde die Möglichkeit, solche Kombinationsrabatte zu erheben, durch das GKV-FinStG aus dem Jahre 2022.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat im Bundesanzeiger vom 7. November den durchschnittlichen Zusatzbeitragssatz für das Jahr 2025 bekannt gemacht. Dieser beträgt 2,5 Prozent.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 24. Oktober 2024 ein Webinar zum Thema der Gebühren-Verordnung durchgeführt, zu dem nun die Präsentation veröffentlicht worden ist.