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qa_safetyfeature_en17.0.pdf
12.03.2020 Datei PD
17. Fassung des „Questions & Answers“-Papiers der Europäischen Kommission veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die siebzehnte Fassung der „Questions & Answers regarding the implementation of the rule on safety features for medicinal products for human use“ veröffentlicht.

12.03.2020 Meldung PD
20200312_BAH-Projekte-Audits_Uebersicht.pdf
12.03.2020 Datei
20200312_Summary_CZ_Enquiry_Eye_drops_containing_RGTA_redacted.docx
12.03.2020 Datei PD
Helsinki-Verfahren zum Produkt „Augentropfen mit einem neuartigen Matrix-Therapiemittel (ReGeneraTing Agent – RGTA)“ eröffnet, Möglichkeit zur Kommentierung

Die tschechische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von Augentropfen mit RGTA im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Dieses Produkt ist zur Behandlung von chronischen Hornhautdystrophien vorgesehen. Jetzt gibt es die Möglichkeit zur Kommentierung.

12.03.2020 Meldung PD
20200312_BAH-Projekte-Audits_Uebersicht.pdf
12.03.2020 Datei PD
BfArM: Informationen zur AMIS-Gesamtablösung

Das BfArM hat am 11. März auf seiner Homepage eine Information zur Umstellung des bisherigen Arzneimittel-Informationssystems AMIS auf die Nachfolgedatenbank AmAnDa veröffentlicht. Insbesondere werden auch die geplanten Abschaltungstermine für einzelne Bereiche vor der Migration genannt.

12.03.2020 Meldung PD
Stellungnahme_BMG_Desinfektionsmittel.pdf
12.03.2020 Datei PD
Allgemeinverfuegung_BAUA_Desinfektionsmittel.pdf
12.03.2020 Datei PD
2020_03_Covid19_Informationen_regulatorischer_Behoerden.pdf
12.03.2020 Datei PD
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