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20210806_Anlage_Commenting_table_QA_on_UDI.docx
06.08.2021 Datei PD
FAH: „Medizinprodukte: MDR-Highlights und Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte“ (02./23.11.2021)
Mit der Verordnung (EU) 2020/561 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen wurde der Geltungsbeginn der MDR um 12 Monate verschoben und der aktuelle…
06.08.2021 Veranstaltung
202111_MDR_FAH_Program_final_i.pdf
06.08.2021 Datei
EMA: Checklisten zum Parallelvertrieb überarbeitet

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Informationen zum Thema Parallelvertrieb auf ihrer Homepage aktualisiert.

06.08.2021 Meldung PD
pharmaupdate-brasilien-ausgabe-03-2021.pdf
06.08.2021 Datei PD
pharmaupdate-china-ausgabe-03-2021.pdf
06.08.2021 Datei PD
EMA: Klinische Forschung – Schulungs-Leitfaden für Vermittlung von CTIS-Weiterbildungen durch externe Trainer

Am 31. Januar 2022 wird das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA hat für Schulungsmaßnahmen eine Trainingskaskade (Train-the-Trainer) geplant. Dazu hat sie einen Leitfaden veröffentlicht.

06.08.2021 Meldung PD
pharmaupdate-indien-ausgabe-03-2021.pdf
06.08.2021 Datei PD
pharmaupdate-mexiko-ausgabe-03-2021.pdf
06.08.2021 Datei PD
pharmaupdate-russland-ausgabe-03-2021.pdf
06.08.2021 Datei PD
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