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Auf europäischer Ebene werden derzeit zwischen den europäischen Arzneimittelverbänden (AESGP, EFPIA, Medicines for Europe und Vaccines Europe) und der EMA die Modalitäten bezüglich der kurzfristigen Meldung von COVID-19-induzierten Lieferengpässen beraten. Dabei geht es u.a. auch um die Einrichtung eines Single Point of Contact (SPOC) in den Unternehmen.

Der für den 5. Mai 2020 in Frankfurt a. M. angekündigte Informationstag rund um das Thema Urheberrecht und Copyright Compliance findet aufgrund der aktuellen Entwicklungen der Corona-Pandemie nicht statt.

Die Bundesregierung und die Regierungschefs der Bundesländer haben gestern Leitlinien zum einheitlichen Vorgehen hinsichtlich der Corona-Epidemie beschlossen. Zudem hat die Bundesregierung einen Schutzschild für Beschäftigte und Unternehmen beschlossen.

Die CMDh hat am 16. März 2020 eine aktualisierte Version des Best Practice Guides zur Zusammenstellung des Dossiers für Neuzulassungsanträge im Verfahren der Gegenseitigen Anerkennung und des Dezentralen Verfahrens veröffentlicht.

Die UDI Working Group hat das Dokument „Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI“ aktualisiert und veröffentlicht.

Das Dokument zur Interpretation des Begriffes „wesentliche Änderungen der Auslegung und der Zweckbestimmung“ unter Artikel 120 Absatz 3 MDR wurde von der MDCG befürwortet und auf der Website der Europäischen Kommission veröffentlicht.