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Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat angekündigt, dass es seit dieser Woche den Teilnehmern der Medizininformatik-Initiative (MII) die Lizenz für die international standardisierte Sprache SNOMED CT zur Verfügung stellt. Auch im Referentenentwurf für das PDSG ist SNOMED CT für die Gewährung der Interoperabilität bei der elektronischen Patientenakte vorgesehen.

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 192 Dokumente enthalten – und der BAH stellt seinen Mitgliedern die aktuelle Fassung zur Verfügung.

Bis auf Weiteres finden wissenschaftliche und verfahrenstechnische Beratungsgespräche durch das BfArM als Telefonkonferenzen statt.

Im Bundesanzeiger vom 18. März 2020 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 5. März 2020 zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Hierin werden die von der DAB-Kommission am 11. Oktober 2019 beschlossenen Texte und Monographien des DAB bekannt gemacht.

Gestern fand unter dem Dach der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) der erste globale, regulatorische Workshop zu COVID-19 statt.

Vor dem Hintergrund der Covid-19-Pandemie informiert das BfArM zur Vorgehensweise bei laufenden klinischen Prüfungen.

Die MDCG (Medical Device Coordination Group) der Europäischen Kommission hat das Dokument „Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR)“ im März 2020 verabschiedet und veröffentlicht.