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Anfang 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA hat im Rahmen ihrer Schulungsmaßnahmen ein Handbuch für Sponsoren zum CTIS sowie tabellarische Erläuterungen zu den kommenden Formularfeldern veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat letztes Jahr als Teil ihrer Webseite über Medizinprodukte und EUDAMED eine spezielle Seite zum Modul „Registrierung von Akteuren“ eingerichtet und ein Frage- und Antwortdokument zu diesem Thema veröffentlicht. Nun wurde dieses Dokument im Juli 2021 erneut aktualisiert.

Die Europäische Kommission hat am 1. Februar 2019 das Dokument „EUDAMED User‘s Guide for Economic Operators“ veröffentlicht. Nun wurde dieses Dokument im Juli 2021 aktualisiert.

Im Bundesanzeiger vom 29. Juli 2021 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 19. Juli 2021 mit einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Juli wurde kürzlich veröffentlicht.

Die EMA hat die finale Version des „Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders“ veröffentlicht.