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Die Konferenz der Wirtschaftsminister der Bundesländer hat in einem einstimmigen Beschluss eine Vielzahl von Änderungsvorschlägen hinsichtlich der EU-Arzneimittelstrategie unterbreitet. U.a. fordern die Wirtschaftsminister die Bundesregierung auf, eine zeitliche Aussetzung von Ausschreibungen für Wirkstoffe und Arzneimittel, für die ein Versorgungsdefizit besteht, zu prüfen. Zudem fordern die Wirtschaftsminister mehr Tempo bei der Zulassung von Arzneimitteln.

Die Europäische Kommission hat im Juni 2021 das im Oktober 2019 veröffentlichte Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ erneut aktualisiert.

Am Montag, den 26. Juli 2021, hat die EU-Kommission ein sogenanntes „non-paper on medicines“ veröffentlicht, welches Lösungsvorschläge für den praktischen Umgang mit Problemen, welche im Rahmen des Irland-/Nordirlandprotokolls auftreten, enthält. Die britische Regierung hat inzwischen auf dieses Dokument reagiert – und es erstmal abgelehnt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Übersicht ihrer Initiativen zur Beschleunigung der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen gegen Covid-19 angepasst. Aktualisiert wurde u.a. die Beschreibung des Ablaufs eines Rolling-review.

Das Committee for Human Medicinal Products (CHMP) der EMA hat das „Reflection paper on statistical methodology for the comparative assessment of quality attributes in drug development“ verabschiedet.