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Bereits im Mai 2015 wurde ein Konzeptpapier zu neuen Leitlinien für Importeure von Arzneimitteln veröffentlicht. Fast fünf Jahre später folgt nun eine gezielte Stakeholder-Konsultation zum Anhang 21 „Import von Arzneimitteln“.

Die EU-Kommission hat ihre Notice im Zusammenhang mit dem Austritt des Vereinigten Königreiches aus der Europäischen Union in Bezug auf gewerbliche Waren aktualisiert und veröffentlicht. Das Dokument ist auch für Medizinprodukte relevant.

Aufgrund der verstärkten Nachfrage im Zuge der Corona-Pandemie wird zunehmend von Lieferengpässen bei paracetamolhaltigen Arzneimitteln berichtet. Nunmehr werden Hersteller, Großhändler und Apotheken angehalten, die Belieferung und Abgabe nur in für den akuten Behandlungsfall benötigten Mengen und nur nach Prüfung von therapeutischen Alternativen vorzunehmen. Dabei sollen sie sich an der durchschnittlichen monatlichen Absatzmenge im Jahr 2019 orientieren. Dies teilte das BMG in einem Schreiben an die Herstellerverbände, den PHAGRO und die ABDA mit.

Wie bereits am Freitag per BAH Aktuell berichtet, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber informiert, dass es eine allgemeine Anordnung an die pharmazeutischen Unternehmer und die pharmazeutischen Großhändler zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von versorgungsrelevanten Humanarzneimitteln (Kontingentierung) veröffentlicht hat.