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ENVI_Berichtsentwurf_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
ITRE_Stellungnahme_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
JURI_Stellungnahme_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
EMA: Frist für die verpflichtende Verwendung der OMS-Einträge in den elektronischen Antragsformularen bei zentralen Verfahren verlängert

Die EMA hat die Frist für die ausschließliche Verwendung der Einträge in der OMS-Datenbank für die Erstellung von elektronischen Antragsformularen bei CAPs vom 1. August auf Ende September 2021 verlängert.

23.07.2021 Meldung PD
Digitale Gesundheitsanwendungen: Informationen durch die KBV und das ZI für die Vertragsärzte

Wissenswertes für die Verordnung und Abrechnung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) für die Vertragsärzte in einer Praxisinformation zusammengestellt.

23.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_141-2021.pdf
23.07.2021 Datei PD
Orphan Drugs: Stellungnahme des BAH im Rahmen des EU-Konsultationsverfahrens

Im Rahmen der Revision der beiden EU-Verordnungen über Kinderarzneimittel sowie über Arzneimittel für seltene Leiden hatte die EU-Kommission im Mai ein öffentliches Konsultationsverfahren mittels eines Fragebogens gestartet. Der BAH hat nunmehr seine Antworten bei der EU-Kommission eingereicht.

26.07.2021 Meldung PD
Stellungnahme_BAH_EU-Konsultation_Kinder_Orphans.pdf
26.07.2021 Datei PD
Finaler Leitlinienentwurf zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Guidance on classification of medical devices regulation 2017/745“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert, neu überarbeitet und veröffentlicht. Es handelt sich hierbei um den finalen Entwurf.

26.07.2021 Meldung PD
20210726__Anlage_FINAL_DRAFT_MDCG_guidance_on_classification_of_medical_devices_240721.docx
26.07.2021 Datei PD
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