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Der Leiter der Pharmakovigilanz bei der EMA, Gregory Genov, informiert die pharmazeutische Industrie mit seinem heutigen Schreiben über die Verlängerung des Piloten zur Signalerkennung in EudraVigilance (mittels EVDAS) bis Ende 2022. 

Das Europäische Arzneibuch plant, innerhalb der nächsten fünf Jahre den bisherigen Pyrogentest (Kapitel 2.6.8) vollständig zu ersetzen.

In der Ausgabe 33.3 (1. April bis 30. Juni 2021) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Der europäische Verband der Benannten Stellen für Medizinprodukte (Team NB) hat das Dokument „Position Paper on a risk-based approach for medical devices exempted from an implant card and information to be supplied to the patient with an implanted device per Article 18.3“ veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat die von der MDCG befürwortete Leitlinie zur Erstellung der CIV-ID für klinische Prüfungen nach der Verordnung 2017/745 veröffentlicht.

Die Kommission stockt die Forschungsfinanzierung mit 120 Millionen Euro für 11 neue Projekte zur Bekämpfung des Coronavirus und seiner Varianten auf.

Die erste Phase des „Strukturierten Dialog zur Sicherheit der Arzneimittelversorgung“ der Europäischen Kommission - unter Beteiligung des BAH - ist abgeschlossen. Die Arzneimittelstrategie wird derzeit im Europäischen Parlament diskutiert – der finale Bericht wird im Herbst erwartet.