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Helsinki-Verfahren zu einem Vaginalprodukt zur Behandlung und/oder Prävention bakterieller Vaginosen und vaginaler Pilzerkrankungen anhängig eröffnet, aktualisierte AESGP Stellungnahme zur Kommentierung veröffentlicht

Die tschechische Behörde hat im Rahmen des Helsinki-Verfahrens eine Anfrage zur Klassifizierung eines Vaginalprodukts zur Behandlung und/oder Prävention bakterieller Vaginosen und vaginaler Pilzerkrankungen gestellt. Die AESGP hat ihren Entwurf einer Stellungnahme aktualisiert und erneut zur Kommentierung veröffentlicht.

25.03.2020 Meldung PD
Referentenentwurf der Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 veröffentlicht (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

Am 6. März 2020 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) den Referentenentwurf des MPEUAnpV vorgelegt. Kommentierungen sind bis zum 15. April 2020 über den BAH möglich.

25.03.2020 Meldung PD
Mitgliederbefragung zur Corona-Krise

Der BAH befragt seine Mitgliedsunternehmen online zu möglichen Produktionsengpässen aufgrund der Corona-Pandemie.

03.04.2020 Meldung PD
EMA warnt vor gefälschten Arzneimitteln aus dem Web

In einer Pressemitteilung ruft die Europäische Arzneimittelagentur die Öffentlichkeit dazu auf, Arzneimittel nicht bei illegalen Internetanbietern und unseriösen anderen Quellen zu bestellen, die sich die Ängste und Bedenken während der anhaltenden Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) zunutze machen wollen.

25.03.2020 Meldung PD
BfArM: Hinweise zur elektronischen Nutzungsanzeige von Standardzulassungen sowie Änderungsanzeigen gem. § 67 Abs. 5 AMG

Vor dem Hintergrund der Umstellung vom bisherigen Arzneimittel-Informationssystems AMIS auf die Nachfolgedatenbank AmAnDa hat das BfArM Informationen zum Umgang mit Standardzulassungen veröffentlicht.

25.03.2020 Meldung PD
Europäische Kommission: Wettbewerbsfähige Nachhaltigkeit und Klimaneutralität bis 2050 sind wichtige Themen der EU Politik

Die EU Kommission hat die Länderberichte, in welchen die zentralen ökonomischen Herausforderungen analysiert werden, sowie einen Aktionsplan zur Kreislaufwirtschaft veröffentlicht.

25.03.2020 Meldung PD
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