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G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse): Nr. 37c Inclisiran sowie Streichung Fibrate in Nr. 35a und b

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) betreffend Nummer 37c Inclisiran sowie Streichung Fibrate in Nr. 35a und b einzuleiten.

15.07.2021 Meldung PD
1.0-Anschreiben.pdf
15.07.2021 Datei PD
Europäische Kommission: umfassende Klimagesetzentwürfe zur Umsetzung des Green Deal vorgestellt

Die EU-Kommission hat am 14. Juli 2021 mit dem „Fit For 55“-Paket ein Klimagesetz vorgeschlagen, um bis 2030 55% der Treibhausgasemission zu reduzieren und die Klimaneutralität bis 2050 zu erreichen.

15.07.2021 Meldung PD
EU_Broschuere_Fit_For_55.pdf
15.07.2021 Datei PD
BAH_um_vier_135-2021.pdf
15.07.2021 Datei PD
Zeitplan der Europäischen Kommission für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert

Die Europäische Kommission hat im Juni 2021 den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

16.07.2021 Meldung PD
20210716_md_rolling-plan_en_Juni_2021.pdf
16.07.2021 Datei PD
MDCG 2021-19 „Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die „Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system“ der UDI Working Group veröffentlicht.

16.07.2021 Meldung PD
20210716_md_2021-19_en_July_2021.pdf
16.07.2021 Datei PD
Position_des_Europaeischen_Parlaments_zum_Verordnungsvorschlag_zu_einer_verstaerkten_Rolle_der_EMA.pdf
16.07.2021 Datei PD
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