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DRAFT_FOR_CONSULTATION_NBO_guidance_on_Temporary_extraordinary_measures_related_to_Notified_Body_audits_during_COVID.docx
27.03.2020 Datei PD
MDCG-NBO WG hat den Entwurf „Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions“ zur Kommentierung veröffentlicht

Die MDCG (Notified Bodies Oversight) Working Group hat den Entwurf „Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions” veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 30. März 2020, 13:00 Uhr, möglich.

27.03.2020 Meldung PD
20200327_PM_Bevoelkerungsschutzgesetz.pdf
27.03.2020 Datei
Clobutinol_Bescheid_Widerruf.pdf
27.03.2020 Datei PD
Clobutinol_Bescheid_Ruhen_Zulassung.pdf
27.03.2020 Datei PD
Norethisteron_Stufenplan.pdf
27.03.2020 Datei PD
Risperidon_Bescheid_Ruhen_Zulassung.pdf
27.03.2020 Datei PD
Ceftriaxon_BfArM_Mitteilung.pdf
27.03.2020 Datei PD
BAH begrüßt die Ankündigung einer Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns und fordert national und auf europäischer Ebene erweiterte Maßnahmen

Aufgrund der weitreichenden Probleme der weltweit herrschenden Coronavirus-Krise fordert der BAH weitere Maßnahmen über die Verschiebung des Anwendungsbeginns der MDR hinaus, da es sonst zwangsläufig zu massiven Problemen für die Medizinprodukte-Hersteller kommt, welche unweigerlich zu Engpässen in der Patientenversorgung führen werden. Der BAH ist diesbezüglich sowohl auf deutscher als auch auf europäischer Ebene tätig.

27.03.2020 Meldung PD
Bevölkerungsschutzgesetz: Sicherstellung der Arzneimittelversorgung gelingt nur gemeinsam mit den Herstellern
„Die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in dieser schwierigen Zeit gelingt nur gemeinsam mit den Herstellern. Aufgrund der besonderen Rahmenbedingungen sollten Lösungen vor allem im Dialog und nicht per Verordnung gefunden werden“, kommentiert Dr. Hubertus Cranz, Hauptgeschäftsführer des…
27.03.2020 Presse
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