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Vor dem Hintergrund des derzeitigen Revisionsverfahrens zur Verordnung (EG) Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Leiden hat der BAH für seine Mitgliedsunternehmen am 13. Juli 2021 erfolgreich eine Online-Informationsveranstaltung durchgeführt.

Am 9. September 2021 findet virtuell via GoToMeeting die nächste Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) zu den Schwerpunktthemen „Zulassung und Upgrade von Arzneimitteln“ sowie „russischer Arzneimittelmarkt“ statt. BAH-Mitglieder sind herzlich zur Teilnahme eingeladen.

Die EMA hat gemäß der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) die Verfahrensbeschreibung mit einer Kategorisierung der Art der verarbeiteten Daten sowie die verfahrensbezogenen Datenschutzbestimmungen für das i-SPOC-System zu Lieferengpässen im Rahmen von COVID-19 veröffentlicht.

Am 21. April 2021 fand eine Sondersitzung des EMA Management Boards statt, bei der die Funktionsfähigkeit des CTIS auf Basis eines Audits bestätigt wurde. Das Protokoll mit Details zu den Auditergebnissen und der weiteren Planung wurde gestern veröffentlicht.

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute, am 15.Juli 2021, die Dossierbewertung des Orphan Drug Pemigatinib in der Indikation Cholangiokarzinom veröffentlicht. 

Die o.g. Allgemeinverfügung des BMG ist gestern, am 14. Juli 2021, im Bundesanzeiger veröffentlicht worden. Nachdem seit der 14. Kalenderwoche 2021 Vertragsärztinnen und -ärzte die Möglichkeit erhalten, Impfungen gegen COVID-19 vorzunehmen, sind seit dem 7. Juni 2021 sowohl niedergelassene Privatärztinnen und -ärzte als auch die Betriebsärztinnen und Betriebsärzte in die Impfkampagne einbezogen. 

Die zweite de:hub Journey findet am 23. und 24. September 2021 statt. Sie startet im Digital Health & Digital Chemistry Hub Mannheim / Ludwigshafen und endet im Digital Health Hub Nürnberg / Erlangen.

Die Europäische Kommission plant eine Überarbeitung der beiden Gruppenfreistellungsverordnungen für horizontale Kooperationsvereinbarungen sowie der horizontalen Leitlinien im Wettbewerbsrecht, die im Rahmen einer Verordnung erlassen werden soll.