Suche

letzte 3 Monate
49244 Ergebnisse
2020_03_06_sondervofo-arzneimittel-richtwertsystematik.pdf
30.03.2020 Datei PD
am-zielvereinbarungen__1_.pdf
30.03.2020 Datei PD
Klinische Forschung: Dokumente der EMA zur Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen unter dem Einfluss von COVID-19

Im Hinblick auf die aktuelle Infektionslage unter COVID-19 hat die EMA verschiedene Dokumente mit Empfehlungen für klinische Prüfungen in Europa veröffentlicht. Zu einem Papier hat sie ein Konsultationsverfahren eröffnet.

30.03.2020 Meldung PD
EMA stellt elektronische Zertifikate für Human- und Veterinärarzneimittel aus

Angesichts der COVID-19-Lage ist die EMA dazu übergegangen, anstelle von papiergebundenen nur noch elektronische Zertifikate auszustellen.

30.03.2020 Meldung PD
20200330-_Anlage_zum_Text_-_Standardzulassungen_und_Nitrosamin_referral__BAH_BPI__aktuell.pdf
30.03.2020 Datei PD
20200330-_Anlage_zum_Text_-_Standardzulassungen_und_Nitrosamin_referral__BAH_BPI__neu.pdf
30.03.2020 Datei PD
EU-Kommission schlägt Änderung der Haushaltspläne vor

Die EU-Kommission legte am Freitag den Entwurf eines Berichtigungshaushaltsplans (EBH) für 2020 vor. Darin wurde u.a. vorgeschlagen, die Mittel für die Bevorratung medizinischer Ausrüstung im Rahmen von rescEU aufzustocken. Ferner kündigte EU-Kommissionschefin Ursula von der Leyen als Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie auch einen neuen Vorschlag für den nächsten Mehrjahres-Haushalt der EU an.

30.03.2020 Meldung PD
am-vereinbarung_2020.pdf
30.03.2020 Datei PD
BfArM: Nitrosamine in Arzneimitteln – Vorgehensweise bei Standardzulassungen

Im Rahmen der Thematik „Verunreinigungen durch Nitrosamine“ in Arzneimitteln hat das BfArM formal die schon bisher durch den BAH empfohlene Vorgehensweise für Standardzulassungen bestätigt.

30.03.2020 Meldung PD
20200330-_Anlage_zum_Text_-_Standardzulassungen_und_Nitrosamin_referral__BAH_BPI_.pdf
30.03.2020 Datei PD
Zeichenfläche 1