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Lumasiran: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 (PH1))

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

01.07.2021 Meldung PD
Belimumab: Einstellung des Verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) (Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis)

Das Plenum einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Einstellung des Verfahrens.

01.07.2021 Meldung PD
Vorsitz in den Unterausschüssen: Beschlussfassung nach § 18 Absatz 3 Satz 2 GO

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Beibehaltung der bisherigen Vorsitzenden der Unterausschüsse.

01.07.2021 Meldung PD
CMDh: Erneute Überarbeitung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine

Die CMDh hat ihre praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln aktualisiert.

08.07.2021 Meldung PD
Bundesgesetzblatt: Neuordnung des Gebührenrechts im Zuständigkeitsbereich des BMU

Im Bundesgesetzblatt wurde heute eine Verordnung zur Neuordnung des Gebührenrechts im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und Nukleare Sicherheit (BMU) bekanntgemacht.

08.07.2021 Meldung PD
bgbl121s2334_79831.pdf
08.07.2021 Datei PD
Konsultation und Infoveranstaltung zum EU4Health-Programm

Im Rahmen einer Konsultationsstrategie zum EU4Health-Gesundheitsprogramm sollen auch Arzneimittel-Hersteller und ihre Verbände befragt werden. Eine weitere Infoveranstaltung zum Arbeitsprogramm soll am 13. Juli 2021 stattfinden.

08.07.2021 Meldung PD
WiDi-Programm_Variations_26.10.2021.pdf
08.07.2021 Datei
EU-Urteil zu Arzneimittel-Importen

Kein Verkauf von rezeptfreien Arzneimitteln in Mitgliedstaaten, die diese nicht für den rezeptfreien Verkauf zugelassen haben

08.07.2021 Meldung PD
Parlament einigt sich auf Position zur Erweiterung des EMA-Mandats

Das Europäische Parlament hat heute seinen Bericht zum Vorschlag zur Stärkung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) angenommen.

08.07.2021 Meldung PD
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