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EMA: Klinische Forschung – Ergänzungen zum Schulungsmaterial für das kommende CTIS-System

Zum 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA aktualisiert kontinuierlich ihre Schulungsmaterialien zur Vorbereitung auf die Nutzung von CTIS.

06.07.2021 Meldung PD
BMBF: Förderung von Projekten zum Thema „KI-basierte Assistenzsysteme für prozessbegleitende Gesundheitsanwendungen“

Im Bundesanzeiger vom 5. Juli 2021 wurde eine Bekanntmachung zur Förderung von Projekten veröffentlicht, die eine technologische oder soziale Innovation unter Einbezug von Interaktionstechnologien und Methoden der Künstlichen Intelligenz entwickeln. Der Förderschwerpunkt der Bekanntmachung liegt auf Fragen des Forschungsfelds „Digital unterstützte Gesundheit und Pflege“.

06.07.2021 Meldung PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2021

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2021“ wurde veröffentlicht.

06.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_128-2021.pdf
06.07.2021 Datei PD
Update: Grünes E-Rezept

Seit 2004 hat sich das Grüne Rezept in der ärztlichen Empfehlung von apothekenpflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, aber auch stofflichen Medizinprodukten erfolgreich bewährt. Nun gilt es, auch die Transformation im Zuge der Einführung des E-Rezeptes erfolgreich durchzuführen.

07.07.2021 Meldung PD
EMA: Klinische Forschung – Agenda des Webinars zur Vorbereitung von Sponsoren auf das kommende CTIS-System

Anfang 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA bietet im Rahmen ihrer Schulungsmaßnahmen ein Vorbereitungs-Webinar für Sponsoren an.

07.07.2021 Meldung PD
Entwurf eines Fragen- und Antwortdokument zu Art. 13 und Art. 14 MDR und IVDR zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat das Dokument „Draft Questions and Answers on Articles 13 &14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ der Market Surveillance Working Group zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 6. August 2021 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

07.07.2021 Meldung PD
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