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EMA: Elektronische Antragsformulare – Strukturierte Daten statt PDF-Formulare, das DADI Projekt

Die EMA erläutert in einem FAQ-Dokument, welche Aufgaben das DADI-Projekt hat, welche Zeitschiene vorgesehen ist und welche Auswirkungen es auf Medizinprodukte und Veterinärarzneimittel hat.

24.06.2021 Meldung PD
Studie zu Exportpotenzialen deutscher Gesundheitsprodukte in der EU

Eine vom BMWi in Auftrag gegebene Studie zu Exportpotenzialen deutscher Gesundheitsprodukte in der EU wurde veröffentlicht.

02.07.2021 Meldung PD
Entwurf_der_Leitlinien.pdf
24.06.2021 Datei PD
BAH_um_vier_120-2021.pdf
24.06.2021 Datei PD
EMA: Veröffentlichung des ICH-Reflexionspapiers zur Förderung der patientenorientierten Arzneimittelentwicklung

Die EMA hat das finale ICH-Reflexionspapier zur Förderung der patientenorientierten Arzneimittelentwicklung (ICH reflection paper - proposed ICH guideline work to advance Patient Focused Drug Development) sowie die eingegangenen Kommentare im Rahmen der öffentlichen Konsultation veröffentlicht.

29.06.2021 Meldung PD
Gesetz zur Stärkung des Verbraucherschutzes im Wettbewerbs- und Gewerberecht im Bundesrat

Der Bundesrat hat am Freitag, dem 25. Juni 2021, ebenfalls dem Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung des Verbraucherschutzes im Wettbewerbs- und Gewerberecht (Drucksache 520/21) zugestimmt („Grüne Liste“) und den Antrag auf Einberufung des Vermittlungsausschusses nicht gestellt.

25.06.2021 Meldung PD
Entwurf der 17. AMG-Novelle (Tierarzneimittel) im Bundesrat verabschiedet

Der Entwurf eines Siebzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (17. AMG-Novelle – BR-Drucksache 496/21) ist ebenfalls heute im zweiten Durchgang im Bundesrat verabschiedet worden. Wie bereits berichtet, geht es bei diesem Gesetzentwurf ausschließlich um Tierarzneimittel und im Besonderen um Präzisierungen des mit der letzten tierarzneimittelrechtlichen Überarbeitung eingeführten Antibiotikaminimierungskonzepts.

25.06.2021 Meldung PD
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