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Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Frage- und Antwortdokument zu den Verpflichtungen und zugehörigen Regeln für die Registrierung in EUDAMED von anderen Akteuren als Herstellern, Bevollmächtigten und Importeuren, die den Verpflichtungen gemäß Artikel 31 MDR und Artikel 28 IVDR unterliegen, veröffentlicht.

Im Bundesanzeiger vom 23. Juni 2021 ist eine Bekanntmachung des BfArM zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 5. Nachtrag vom 26. Mai 2021 erschienen.

Das BfArM wird am 1. Juli 2021 mit einem neuen, verbesserten Internetauftritt online gehen. Dabei werden auch die Inhalte des ehemaligen DIMDI in die neue Version des BfArM-Auftritts integriert.

Die ICH führt derzeit eine umfassende Überarbeitung (Renovation) ihrer Leitlinien zur klinischen Forschung durch. Hierzu wurden grundlegende Prinzipien im Entwurf veröffentlicht, die als Basis für alle GCP-Dokumente dienen.

Die EMA veröffentlich halbjährlich einen Newsletter zum Sachstand und Ausblick des Clinical Trials Information System (CTIS). Ebenso ergänzt und aktualisiert sie kontinuierlich die Schulungsmaterialen zum CTIS für Sponsoren und Behörden.

Die EU-Kommission hat am 7. Juni eine öffentliche Konsultation gestartet, mit der interessierte Kreise um eine Stellungnahme zum Entwurf der überarbeiteten Leitlinien für staatliche Umweltschutz- und Energiebeihilfen gebeten werden.

Das Gesetz zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, mit dem ein neues Tier-Arzneimittelgesetz geschaffen werden soll, ist heute, 24. Juni 2021, im Bundestag in 2. und 3. Lesung verabschiedet worden.