Die EMA hat drei HMPC Opinions nachträglich veröffentlicht.
13.10.2014
Meldung
PD
Wie bereits berichtet fand am 16. September 2014 erstmals ein Stakeholder-Meeting der „Industry Stakeholder Platform - Operation of EU phar-macovigilance legislation“ bei der EMA statt. Die Schwerpunkte in diesem Meeting lagen auf den Themen „Periodic Safety Update Report (PSUR)“ und „Risikomanagemet / Risikomanagementplan (RMP)“.
10.10.2014
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PD
Am 6. Oktober 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 23 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
10.10.2014
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PD
Die EMA verkündete am 6. Oktober 2014 in einer Pressemitteilung, dass nun auch Nebenwirkungsmeldungen zu national zugelassene Arzneimitteln bei der EMA öffentlich eingesehen werden können.
10.10.2014
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PD
Wie bereits im letzten Wochenbericht erwähnt, hat die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, in ihrer letzte Sitzung ein neues Dokument verabschiedet, das Empfehlungen zur Umsetzung der Ergebnisse von Referral-Verfahren enthält.
10.10.2014
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PD
