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Die Europäische Kommission hat heute offiziell den Evidenzbericht und die Empfehlungen des Wissenschaftlichen Beratungsgremiums zur Governance des One Health-Ansatzes in der EU erhalten. Der Bericht enthält eine Reihe von politischen Handlungsempfehlungen, wie der One Health-Ansatz in der EU besser umgesetzt und gesteuert werden kann.

Wie in jedem Jahr erinnert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Zulassungsinhaber an die Fristen zur Einreichung von Variations vom Typ IA, IAIN und IB rechtzeitig vor Jahresende. 

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland den Referentenentwurf einer 22. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt. Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seiner letzten Sitzung am 16. Juli 2024 verabschiedet hatte.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Dossierbewertung zu dem Wirkstoff Nirsevimab veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) lädt auf ihrer Webseite zu einer Schulung zur routinemäßigen Meldung von Arzneimittelengpässen für Zulassungsinhaber zentral zugelassener Arzneimittel an die Europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelknappheit (European Shortages Monitoring Platform, ESMP) am kommenden Mittwoch, 20. November 2024, ein. Die Schulung zielt darauf ab, den Interessenvertretern der Industrie Einzelheiten zur Nutzung der ESMP in Vorbereitung auf die Einführung der ESMP-Funktion für die routinemäßige Meldung von Arzneimittelknappheit Ende November 2024 zu vermitteln.

Das Protokoll des 10. Meetings der Industry Standing Group (ISG) ist inzwischen auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.