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Team-NB hat ein Guidance-Dokument zu „Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen” veröffentlicht

Das Team-NB hat das Guidance Dokument „Documentation Requirements for Drug Device Combination Falling in the Scope of Article 117 of MDR 2017/745 Products“ Anfang April 2020 veröffentlicht.

08.04.2020 Meldung PD
BAH-aktuell-08-2020.pdf
07.04.2020 Datei PD
BMG legt Entwurf einer „Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung-MedBVSV“ vor – Stellungnahme bis 9. April 2020 möglich

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat heute (7. April 2020) Abend einen weiteren Entwurf einer Eilverordnung – der Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie (Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung-MedBVSV) – vorgelegt.

07.04.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-69-2020.pdf
07.04.2020 Datei PD
Indien hebt Exportverbot wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe zum Teil wieder auf

Die indische Regierung hat das Exportverbot wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe, welches Anfang März kommuniziert wurde, zum Teil wieder aufgehoben. Für Paracetamol und Hydroxychloroquin bestehen allerdings weiterhin noch Einschränkungen. Hier wird der Export nach wie vor kontrolliert.

07.04.2020 Meldung PD
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