Heute, am 8. April 2020, wurde das vorläufige Mandat des Rates in Bezug auf den Kommissionsvorschlag zur Verschiebung des Anwendungsdatums der MDR veröffentlicht.
Wegen der geänderten Datenlage hatte das PEI seine Empfehlungen zu risikominimierenden Maßnahmen zur Prävention der Übertragung von SARS-CoV-2 durch Blutkomponenten vom 10. Februar überarbeitet und unter der Rubrik FAQ auf seiner Homepage veröffentlicht.
Der G-BA setzt Schulungs- und Dokumentationsanforderungen bei DMP angesichts der Corona-Pandemie vorübergehend aus.
Die MDCG hat das Dokument „MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b“ aktualisiert und jetzt veröffentlicht.