Die Europäische Kommission hat gemeinsam mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vor dem Hintergrund der Covid-19 Pandemie am Freitag, 10. April 2020, ein Frage- und Antwortdokument zu regulatorischen Erleichterungen bzgl. der Anforderungen für Humanarzneimittel während der Covid-19 Pandemie veröffentlicht. In dieses flossen auch die Vorschläge der europäischen Arzneimittelverbände ein.
Der BAH hat heute (9. April 2020) eine Stellungnahme zum Referentenentwurf für eine „Medizinischer Bedarf Versorgungssicherheitsstellungsverordnung – MedBVSV“ abgegeben.
Die WHO und die Zulassungsbehörden verschiedener Länder weltweit haben sich in der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) zusammengenschlossen und sich in der letzten Woche zu einem virtuellen Workshop zum Thema Covid-19 getroffen. Der Bericht hierzu wurde nun veröffentlicht.
Aufgrund der COVID-19-Risikobewertung werden Erstattungsbetragsverhandlungen bis einschließlich 30. April 2020 nur per Telefonkonferenz durchgeführt.