Suche

letzte 3 Monate
49244 Ergebnisse
DiGA-Leitfaden.pdf
20.04.2020 Datei PD
BfArM veröffentlicht erste Version des Leitfadens für digitale Gesundheitsanwendungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am Freitag den Leitfaden für das Prüfverfahren, das Fast-Track-Verfahren für digitale Gesundheitanwendungen (DiGA) nach § 139e SGB V, veröffentlicht.

20.04.2020 Meldung PD
G-BA: Addendum zur 44. Plenumssitzung vom Gemeinsamen Bundesausschuss

Am 16. April 2020 hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) über die Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung von Canagliflozin und Canagliflozin in Kombination mit Metformin beschlossen. Im Beschlusstext wird auf die Verfügbarkeit im deutschen Markt verwiesen.

20.04.2020 Meldung PD
KW_16_Doku.pdf
20.04.2020 Datei PD
KW_16_Wochenbericht.pdf
20.04.2020 Datei PD
Gemeinsamer Appell von Verbänden der industriellen Gesundheitswirtschaft: Nur maßvolles Aussetzen der marktwirtschaftlichen Prinzipien in der Corona-Krise gerechtfertigt
Acht deutsche Verbände der Medizinprodukte- und Laborindustrie sowie der Pharma- und Biotechnologie fordern in ihrem gemeinsamen Appell an die Bundesregierung, dass auch in der aktuellen Situation der Corona-Pandemie das Aussetzen marktwirtschaftlicher Prinzipien nur maßvoll erfolgen darf. Im…
20.04.2020 Presse
EFSA veröffentlicht weiteres Gutachten zu Antrag auf Genehmigung eines Health Claim nach Artikel 13(5) der Health-Claim-Verordnung

Das NDA Panel der EFSA veröffentlichte kürzlich ein Gutachten zu einer funktionellen Wirkaussage, deren Genehmigung nach Artikel 13(5) der Health-Claims-Verordnung beantragt wurde.

13.03.2020 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Bewertung zur Sicherheit von Chrom-angereicherter Biomasse von Yarrowia lipolytica als Novel Food gem. VO (EU) 2015/2283

Das NDA Panel der EFSA veröffentlichte seine Einschätzung zur Risikobewertung von getrockneter und Hitze-inaktivierter, Chrom-angereicherter Biomasse der Hefeart Yarrowia lipolytica als neuartiges Lebensmittel und stuft es als sicher ein.

13.03.2020 Meldung PD
Bericht über die Sitzung der Working Group on Novel Food der EU-Kommission am 21./22. Januar 2020

Das niederländische Gesundheitsministerium veröffentlichte einen Bericht über die Ergebnisse der Sitzung der Kommissions-Arbeitsgruppe über neuartige Lebensmittel, die am 21. und 22. Juli 2020 stattfand.

13.03.2020 Meldung PD
Europäische Union: Durchführungsverordnung (EU) 2020/466 der Kommission vom 30. März 2020 über befristete Maßnahmen zur Eindämmung von Risiken für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen sowie für den Tierschutz bei bestimmten schweren Störungen

Aufgrund der Corona-bedingten Situation ist es derzeit für alle europäischen Mitgliedstaaten schwierig, die amtlichen Kontrollen und andere amtliche Tätigkeiten in vollem Umfang im Einklang mit dem EU-Recht durchzuführen.

01.04.2020 Meldung PD
Zeichenfläche 1