Suche

letzte 3 Monate
49244 Ergebnisse
Medizinprodukteanpassungsgesetz – Anpassungen an den verschobenen Geltungsbeginn der MDR

Dem BAH liegt der Änderungsantrag zur Anpassung des MPEUAnpG, des MPG und der BKostV-MPG sowie des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) an den verschobenen Geltungsbeginn der MDR und den in geänderter Form vorzeitig in Kraft tretenden Artikel 59 der MDR vor.

20.04.2020 Meldung PD
AMIS-AmAnDa: Benutzerverwaltung und ENR-Nummernkreislauf

Mit der Ablösung von AMIS durch die zentrale Datenbank AmAnDa ergeben sich für die Benutzerverwaltung und für andere Prozesse, wie beispielsweise die ENR-Nummernvergabe, neue oder abweichende Regelungen.

20.04.2020 Meldung PD
20200420_Gem_PM_Appell_zur_Verordnung_Coronakrise.pdf
20.04.2020 Datei
Annex_3_Search_on_validation_studies.docx.pdf
20.04.2020 Datei PD
Annex_2_Scientific_literature.xlsx
20.04.2020 Datei PD
Annex_1_Commercial_devices.xlsx
20.04.2020 Datei PD
Working_document_test_performance_16_April_2020.pdf
20.04.2020 Datei PD
Medizinprodukte: Die Europäische Kommission hat das Dokument „Current performance of COVID-19 test methods and devices and proposed performance criteria“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat ein Arbeitsdokument zur aktuellen Leistung von COVID-19-Prüfmethoden und -Produkten und vorgeschlagenen Leistungskriterien veröffentlicht.

20.04.2020 Meldung PD
20200420_TA-9-2020-0053_EN.pdf
20.04.2020 Datei PD
Das Europäische Parlament hat die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns gebilligt

Am 17. April 2020 wurde die legislative Entschließung des Europäischen Parlaments zu dem Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich der Geltungsdauer einiger ihrer Bestimmungen veröffentlicht.

20.04.2020 Meldung PD
Zeichenfläche 1