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Die EU Executive Steering Group on Shortages of Medicines Caused by major events hat in Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie das i-SPOC-System (Industry Single Point of Contact) aufgebaut, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und Engpässe abzumildern. Die erste Phase der Anwendung dieses Systems wurde kürzlich gestartet.

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) möchte mit dem Entwurf eines Gesetzes zur Abmilderung der Folgen der COVID-19-Pandemie im Wettbewerbsrecht und für den Bereich der Selbstverwaltungsorganisationen der gewerblichen Wirtschaft insbesondere im Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) notwendige Änderungen vornehmen.

In der Ausgabe 32.2 (1. Januar bis 31. März 2020) von Pharmeuropa sind die folgenden neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Im aktuell verfügbaren Bericht der letzten Sitzung der ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) am 6. April wurde u.a. über den Verdacht einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs durch die Einnahme verschiedener Arzneimittel zum Zwischenstand der laufenden Datenanalyseprojekte in Dänemark berichtet. Der Sitzungsbericht erwähnt unter anderem die Tatsache, dass ein Vertreter der dänischen Arzneimittelbehörde DKMA darüber informierte, dass zwei retrospektive Studien über die Auswirkungen von NSAR, ACE-Hemmern auf den Schweregrad der viralen Lungenentzündung in Kürze fertiggestellt werden und vorläufige ermutigende Ergebnisse aufzeigen. Der Verdacht eines negativen Einflusses von NSAID auf den Krankheitsverlauf von COVID-19 hat sich somit vorläufig nicht erhärtet.

Heute wurde im Bundesanzeiger die Verordnung über Abweichungen von den Vorschriften des Fünften Buches Sozialgesetzbuches, des Apothekengesetzes, der Apothekenbetriebsordnung, der Arzneimittelpreisverordnung, des Betäubungsmittelgesetzes und der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung infolge der SARS-CoV-2-Epidemie (SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung) im Bundesanzeiger verkündet. Die Verordnung tritt morgen in Kraft.

Das BfArM hat seit Mitte März eine Informationsseite eingerichtet, die spezifische Fragen zu COVID-19 adressiert. Hier sind in einem Fragen und Antwort-Format Informationen für Firmen und die allgemeine Öffentlichkeit zusammengetragen worden, die regulatorische Fragen ebenso adressieren wie Versorgungsfragen oder Therapiehinweise. Diese sind mehrfach ergänzt worden. Zu den Aktualisierungen informieren wir.