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Das BfArM hat seit Mitte März eine Informationsseite eingerichtet, die spezifische Fragen zu COVID-19 adressiert. Hier sind in einem Frage-und-Antwort-Format Informationen für Firmen und die allgemeine Öffentlichkeit zusammengetragen worden, die regulatorische Fragen ebenso adressieren wie Versorgungsfragen oder Therapiehinweise. Diese sind mehrfach ergänzt worden. Nun gibt es Informationen zu und von einer Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin (ICU-Wirkstofflisten), die vorläufig aus Mitgliedern von ABDA, ADKA, AkdÄ, AMK, AWMF, BfArM, BMG, DKG, PEI und Pro Generika gebildet wird.

Mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger vom 26. März 2020 ruft der Gemeinsame Bundesausschuss zur Meldung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller hinsichtlich der Anwendung von Unterkieferprotrusionsschienen bei leichter bis mittelgradiger obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen auf.

Der health innovation hub (hih) des BMG hat am Mittwoch, den 22. April 2020, in seiner Veranstaltung DIGA-Summit 2020 Erläuterungen und Fragen zur DIGAV und zum Leitfaden des BfArM, der in dem vierstündigen Live-Stream vorgestellt wurde, abgegeben und beantwortet.

Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (BMJV) hat einen Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Integrität in der Wirtschaft vorgelegt. Es besteht die Möglichkeit, hierzu bis zum 12. Juni 2020 Stellung zu nehmen.

Arzneimittel, die Chloroquin und Hydroxychloroquin enthalten, werden im Zusammenhang mit der laufenden Pandemie zur individuellen Off-Label-Behandlung von Patienten mit COVID-19 eingesetzt und gleichzeitig in klinischen Studien untersucht. Die klinischen Daten sind jedoch nach wie vor sehr begrenzt und nicht schlüssig, und die positive Wirkung dieser Arzneimittel bei COVID-19 konnte nicht nachgewiesen werden. Um Schlussfolgerungen ziehen zu können, sind Ergebnisse aus großen, gut konzipierten Studien erforderlich. Gleichzeitig bestehen aber Nebenwirkungsrisiken im Kontext des Einsatzes, auf welche die EMA auf Ihren Seiten noch einmal hinweist.