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07.10.2014 Datei PD
Geschäftsbericht 2013/2014
07.10.2014 Publikation
Akzeptanz von in-vitro-Modellen als Ersatz für Tierstudien im Arzneimittelbereich: EMA legt Entwurf einer Guideline zur Kommentierung vor
Gemäß Richtlinie 2010/63/EU zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere sind, wo immer dies möglich ist, Testmethoden zu wählen, bei denen keine lebenden Tiere verwendet werden. Die Erarbeitung von in-vitro-Testmethoden geschieht nach dem "3Rs principle" (Replacement, Reduction, Refinement). In einer Guideline, die als Entwurf vorliegt, werden die regulatorischen Erfordernisse alternativer Methoden bei der Entwicklung von Arzneimitteln diskutiert.
06.10.2014 Meldung PD
EMA: Weitere Plätze für virtuelle Schulungen zum Bedienen der EudraCT-Datenbank verfügbar
Die EMA kündigte für das vierte Quartal 2014 drei Schulungstermine an, die jeweils als Webinar geplant sind und bei denen die Funktionalitäten der EudraCT-Datenbank erläutert werden. Die mögliche Teilnehmerzahl für die Schulungen wurde erhöht und somit sind für zwei Termine noch freie Plätze verfügbar.
07.10.2014 Meldung PD
EMA: Monografie zu Taigawurzel veröffentlicht
Die EMA hat eine revidierte Monografie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Taigawurzel (Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim, radix) veröffentlicht.
07.10.2014 Meldung PD
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