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Leitlinie zum Harnblasenkarzinom aktualisiert

Die aktualisierte S3-Leitlinie zum Harnblasenkarzinom trägt den therapeutischen Fortschritten Rechnung und integriert Hinweise zu Checkpoint-Inhibitoren.

27.04.2020 Meldung PD
KW_17_Wochenbericht.pdf
27.04.2020 Datei PD
KW_17_Doku.pdf
27.04.2020 Datei PD
EuGH: keine Dosierungsanleitung in der Packungsbeilage von registrierten homöopathischen Arzneimitteln

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat mit Urteil vom 23. April 2020 in den Rechtssachen C‑101/19 und C‑102/19 entschieden, dass die Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex) dahingehend auszulegen ist, dass es ihr zuwiderläuft, wenn die Packungsbeilage gemäß Art. 69 der Richtlinie andere als die in dieser Bestimmung aufgeführten Informationen enthält, insbesondere eine Dosierungsanleitung für von dieser Bestimmung erfasste homöopathische Arzneimittel.

27.04.2020 Meldung PD
Chemikalienrecht: Neue Informationen zu bestimmten cyclischen Siloxanen: SEAC verabschiedet Stellungnahme zu Beschränkungsvorschlag; ECHA erwägt Empfehlung zur Aufnahme in den REACH-Anhang-XIV

Der Ausschuss für sozioökonomische Analyse der ECHA (SEAC) hat seine Stellungnahme zu Restriktionen für bestimmte cyklische Siloxane verabschiedet, von denen sowohl Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller betroffen sind. Darüber hinaus hat die ECHA eine Konsultation zum Entwurf ihrer 10. Empfehlung an die EU-Kommission, bestimmte cyclische Siloxane in den REACH-Anhang-XIV aufzunehmen, gestartet. Eine Kommentierung ist möglich.

27.04.2020 Meldung PD
Dreizehnte Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle „MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH“ wurde nach MDR benannt.

27.04.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-80-2020.pdf
24.04.2020 Datei PD
Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns: Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2020/561 zur Änderung der MDR hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen

Die Verordnung (EU) 2020/561 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen wurde heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und tritt heute in Kraft.

24.04.2020 Meldung PD
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