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BAH-aktuell-12-2020.pdf
28.04.2020 Datei PD
200427_15._AWV-AEndVO_Verbaende.pdf
28.04.2020 Datei PD
BMWi legt Entwurf einer Fünfzehnten Verordnung zur Änderung der Außenwirtschaftsverordnung vor – BMWi kann Erwerb inländischer Arzneimittel- und Medizinprodukthersteller durch Unionsfremde untersagen

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat gestern Abend den Entwurf einer Fünfzehnten Verordnung zur Änderung der Außenwirtschaftsverordnung (AWV) mit der Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 30. April 2020 vorgelegt.

28.04.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-81-2020.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-8_Guidance_on_PMCF_Evaluation_Report_Template.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-7_Guidance_on_PMCF_Plan_Template.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-5_Guidance_on_Clinical_Evaluation_-_Equivalence.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-6_Guidance_on_Sufficient_Clinical_Evidence_for_Legacy_Devices.pdf
27.04.2020 Datei PD
Vier Guidance-Dokumente zum Thema „Klinische Bewertung“ veröffentlicht

Die Medical Devices Coordination Group hat die finale Version der Dokumente „Sufficient Clinical Evidence for Legacy Devices”, „Clinical Evaluation – Equivalence“, „PMCF Plan Template“ und „PMCF Evaluation Report Template“ im April 2020 veröffentlicht.

27.04.2020 Meldung PD
AG-Info-13-2020.pdf
27.04.2020 Datei PD
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