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EMEA-Final.pdf
04.05.2020 Datei PD
Guidance_on_Accelerated_manufacturing_of_Ventilators_during_COVID-19_Tem....docx
04.05.2020 Datei PD
Guidance_on_Accelerated_manufacturing_of_Ventilators_during_COVID-19_FOR....pdf
04.05.2020 Datei PD
Die Europäische Kommission hat den Entwurf einer „Guidance on accelerated manufacturing of ventilators during COVID-19“ zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat einen Entwurf eines Leitfadens zur beschleunigten Herstellung von Beatmungsgeräten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 8. Mai 2020, 13 Uhr, möglich.

04.05.2020 Meldung PD
Bekanntmachung_Richtlinie_Bundesfoerderung_Produktionsanlagen_PPE.pdf
04.05.2020 Datei PD
Richtlinie für die Bundesförderung von Produktionsanlagen von persönlicher Schutzausrüstung und dem Patientenschutz dienender Medizinprodukte im Bundesanzeiger veröffentlicht

Im Bundesanzeiger vom 30. April 2020 hat das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) die Richtlinie für die Bundesförderung von Produktionsanlagen von persönlicher Schutzausrüstung und dem Patientenschutz dienender Medizinprodukte sowie deren Vorprodukte veröffentlicht.

04.05.2020 Meldung PD
Draft_AESGP_Comments_Definitions_30.04.2020.xlsx
04.05.2020 Datei PD
Draft_AESGP_Comments_MDCG_guidance_on_classification_30_04_2020.docx
04.05.2020 Datei PD
Neue Guidance zur Klassifizierung von Medizinprodukten und Dokument, welches Definitionen von Schrauben, Keilen, Platten etc. enthält, veröffentlicht – Kommentierung zu den AESGP-Kommentaren erwünscht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Guidance on classification of medical devices regulation 2017/745“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert und ein Dokument zur Definition von Schrauben etc. enthält, zur Kommentierung veröffentlicht. Die AESGP hat nun Kommentierungsentwürfe zu beiden Dokumenten erarbeitet.

04.05.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-84-2020.pdf
30.04.2020 Datei PD
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