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Nachdem der Bundesrat zum Entwurf eines Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, mit dem ein neues Tier-Arzneimittelgesetz geschaffen werden soll, Stellung genommen hatte, liegt nun auch die Gegenäußerung der Bundesregierung hierzu vor (Drucksache 19/29632).

Zur Förderung der klinischen Entwicklung von versorgungsnahen COVID-19-Arzneimitteln und deren Herstellungskapazitäten finden am 25. Mai und 10. Juni Informationsveranstaltungen statt.

Vor dem Hintergrund der regulatorischen Erleichterungen, die im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie von Seiten des europäischen regulatorischen Netzwerkes veröffentlicht wurden, hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) darauf hingewiesen, dass einige der Erleichterungen auch für rein national zugelassene Arzneimittel, die im Verantwortungsbereich des PEI liegen und die der Richtlinie 2001/83/EG unterliegen, Anwendung finden.

Im Hinblick auf die korrekte Kennzeichnung von Gemischen, die Titandioxid enthalten, wurde heute, am 19. Mai 2021, im Amtsblatt der Europäischen Union die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 2021/797 zur Berichtigung bestimmter Sprachfassungen der Anhänge II und VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen veröffentlicht.