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Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Guidance on classification of medical devices regulation 2017/745“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert zur Kommentierung veröffentlicht. Die AESGP hat Ihren Kommentierungsentwürfe zu dem Dokument überarbeitet.

Der Entwurf eines Zweiten Gesetzes zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite der Regierungsfraktionen (Drucksache 19/18967) ist heute (7. Mai 2020) im Bundestag in erster Lesung beraten und zur weiteren Beratung an den federführenden Gesundheitsausschuss überwiesen worden.

Das Landgericht (LG) Hamburg hat das Verfahren zwischen einem deutschen Originator und einem dänischen Parallelimporteur ausgesetzt und dem Europäischen Gerichtshof (EuGH) vier Fragen bezüglich der Auslegung des Markenrechts und der Arzneimittelfälschungsschutzrichtlinie vorgelegt  (AZ.: 312 O 177/19)  

Der BAH unterstützt seine Mitglieder dabei, den Überblick über die vielfältigen Bereiche der Digitalisierung im Gesundheitsbereich zu behalten. Deshalb fand am 5. und 6. Mai 2020 online eine zweitätige BAH-Infoveranstaltung zu den Themen eSubmission und Pharma in der Cloud statt. 

Die Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen sind in einer neuen, überarbeiteten Version verfügbar.

Aufgrund von Wartungsarbeiten wird es am Samstag den 9. Mai 2020 in der Zeit von 8:00 bis 18:00 Uhr zu einer Betriebsunterbrechung der Fachanwendungen Sunset-Clause und Produktinformationstexte in PharmNet.Bund kommen.