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KW_17_Doku.pdf
12.05.2021 Datei PD
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12.05.2021 Datei PD
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12.05.2021 Datei PD
Neues Förderprogramm zur Entwicklung und Herstellung von versorgungsnahen Arzneimitteln gegen COVID-19

BMG und BMBF weiten ihre Unterstützung für pharmazeutische Unternehmen bei der Entwicklung neuer Arzneimittel gegen COVID-19 aus. Dazu veröffentlichen sie eine neue Förderbekanntmachung zur Förderung der klinischen Entwicklung von versorgungsnahen COVID-19-Arzneimitteln und deren Herstellungskapazitäten. Das gemeinsame Programm mit einem Volumen von 300 Millionen Euro hat zum Ziel, dass in den klinischen Phasen I und II erfolgreich getestete Kandidaten für neue Therapeutika schnellstmöglich zur Anwendung kommen.

12.05.2021 Meldung PD
CMDh: Aktualisierung der Handlungsempfehlungen zu Anforderungen an verschiedene Einreichungen im MR-, DC- oder nationalen Verfahren

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“ (CMDh) hat die Anforderungen an Einreichungen neuer Zulassungsanträge in MR-, DC- bzw. nationalen Verfahren überarbeitet.

12.05.2021 Meldung PD
Europäische Kommission: Aktionsplan zur Schadstofffreiheit von Luft, Wasser und Boden verabschiedet

Die Europäische Kommission hat heute einen EU-Aktionsplan zur Schadstofffreiheit von Luft, Wasser und Boden verabschiedet. 

12.05.2021 Meldung PD
annexes_en.pdf
12.05.2021 Datei PD
communication_en.pdf
12.05.2021 Datei PD
Überarbeitung der CMDh-Empfehlungen in Bezug auf das Projekt zur Harmonisierung von Risk Management Plänen (HaRP)

Um die Liste der Safety Concerns von zugelassenen Produkten mit dem gleichen Wirkstoff weiter zu harmonisieren, wurde im Jahr 2018 das Projekt zur Harmonisierung von Risk Management Plänen (HaRP) gestartet. Der Annex 2 der Empfehlungen der CMDh zu diesem Projekt wurde nun aktualisiert.

12.05.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_91-2021.pdf
12.05.2021 Datei PD
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